안녕하세요?
최근 글로벌 3상 임상시험에서 좋은 결과를 보인  
만성 B형간염 완치치료제 베피로비르센(Bepirovirsen)을 소개합니다
 
 
 
1. 개요
베피로비르센(Bepirovirsen)은 GSK가 개발 중인 
안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기전의 치료제로, 
바이러스 RNA를 분해해 표면항원(HBsAg) 생성을 억제하고 
체내 면역 반응을 회복시킵니다
 
2. 치료방법
기존 경구용 항바이러스제와 병용하면서 
주 1회 300mg 주사 치료로 총 24주 6개월 치료요법입니다
 
3. 임상 결과 및 결론
글로벌 3상 임상시험에서 24주 치료후 전체 환자의 19%에서
기능적 완치 (HBsAg 소실 및 HBV-DNA 미검출 유지) 달성하였으며 
특히 치료전 표면항원 수치가 HBsAg 1,000 IU/mL 이하 환자군에서는 
완치율이 최대 26-28%까지 증가함으로써 
기존 항바이러스 치료제의 한계를 극복할 가능성을 입증하였습니다
 
4. 실제 한국 임상 적용 예상 시점
미국 FDA 허가후 국내 식약처 품목허가 및 
건강보험 급여 등재 절차를 고려할 때, 
본격적인 임상 처방은 2027년 - 2028년경 
가능할 것으로 전망됩니다
본원에서도 베피로비르센(Bepirovirsen) 국내 처방 허가시
바로 치료를 시작하도록 하겠습니다